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免临床目录第二批359个产品

发布时间:2016-11-15 9:10:33   点击数:

年9月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了关于第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(年第号),规定对列入上述目录的产品,注册申请人可不必开展临床试验,在注册申请时应当提交申报产品相关信息和对比资料。第二批免于进行临床试验的医疗器械目录共有个产品,其中第二类医疗器械个、第三类医疗器械92个。

年8月21日,CFDA曾分别发布免于进行临床试验的第二类和第三类医疗器械目录的通告,共涉及个产品。其中,第二类医疗器械个,第三类医疗器械79个。

截至目前,CFDA发布的免于进行临床试验医疗器械目录的产品共有个。其中,第二类医疗器械个,第三类医疗器械个。详情可进入CFDA







































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