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这几个关于疫苗的问题,是你最想知道的

发布时间:2018-9-11 3:53:58   点击数:

本文的专业知识大部分整理自:《南方周末》医药口的专业记者袁端端。二八为了让更多读者容易理解,剔除大部分专业术语。

自疫苗事件曝光以来,二八一直处在非常愤怒的状态之中,但是再多的愤怒也无济于事,如今的形势多说必有失。与其无谓发泄,不如整理一些读者关心的问题来解解疑,希望对读者朋友们有所帮助。

一、疫苗是批批检的,为什么还会出现不合格疫苗?

所有在市场上销售的疫苗,都需要“中国食品药品检定研究院”批签发。我国从年1月1日开始,对全部上市疫苗实施强制性检验、审核。检验不合格,不得进入市场销售。

检验项目由生产企业所在辖区的授权药检机构承担,结果汇总至中检院。检验分为两个部分:一是确定疫苗的安全性,二是确定疫苗的有效性。

重点来了:安全性全部批次都查,但有效性只有5%的批次会被查。

因为如果每一支疫苗、每一个检测项在批签发时都检,那么等检测完,疫苗的有效期已经过去大半,这完全不现实。所以只能抽检。

对上市后的疫苗实行抽检,相当于持续监督,对各个环节(生产/经营/使用)进行抽检。而此次的不合格疫苗就是在抽检环节发现的。

二、长生生物等疫苗企业到底造了哪些假?

根据国家药监局通报,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

官方暂未披露作假的细节,但集中在生产记录和检验记录造假上,按照药品管理法规定,所有的技术、参数变更都需要按照规定申报。

三、疫苗效价低到底是什么意思?

疫苗的效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。除了疫苗生产环节会影响效价外,疫苗保存不当也会出现问题(如没有全程冷链保存运输)。

药监局发言人昨晚表示,这次2批次百白破疫苗效价不合格的原因,需要根据企业自查、调查组调查和有样品检验结果综合分析后做出,将及时向社会公布有关信息。同时,将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。

四、打了效价低的疫苗会带来什么后果?

简单地说,疫苗效价指标不合格,就是打了疫苗效果不好,甚至没有效果。

要知道疫苗具体有没有发挥效果,接种者可以到相关机构进行检测。如果检测结果提示疫苗保护力不足,可按程序再次接种。如果检测结果提示疫苗保护力已经存在,则不需要进一步处理。

另外,百白破疫苗对于预防的三种疾病——百日咳、白喉和新生儿破伤风在临床已经极为少见。近10年来,我国未出现白喉病例报告;百日咳的年发病率已降至目前的0.5/10万以下。

五、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

翻疫苗本或者打接种单位的电话,再或者拨打!

也可打开手机淘宝、天猫、支付宝、扫描药盒上以数字8打头的20位数字身份证编码(追溯条形码),便可获得包含药品名称、厂家、批号、效期等相应信息。如果该盒疫苗是被召回的问题批次疫苗,扫码页上将在显著位置、以红色字体警示药品异常,并提示该药品已被召回,请勿使用。

六:接种了问题百白破疫苗的孩子怎么办?

山东省食药监局相关处室主要负责人称,涉事的25万余支百白破疫苗是由山东省疾控部门直接从疫苗生产企业购进的。相关疫苗的接种使用情况,每个接种单位都有记录:包括哪个孩子打的,什么时间打的,打了几针,有没有不良反应等等。这些孩子需不需要补种,什么时候补种,在哪里补种,都由卫计部门统筹安排。

而武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支,截至目前,三地都未发布补种计划。

孩子需要补接种吗?这里建议咨询专业人士意见。一般来说,不可盲目补种,因为补种也是有风险的。

风险一:如果已经成功接种,补种风险可能大于获益,正规疫苗也存在一定的不良反应;

风险二:补充接种疫苗,可能影响原有接种进程,为了小概率事件而耽误了某些关键疫苗的接种,得不偿失。

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